Saiba mais
Licença da vigilância sanitária (municipal ou estadual) que autoriza o funcionamento da farmácia. Deve ficar visível no estabelecimento.
Tem validade definida por quem emite. Confira a data no documento.
Fonte: Res. 1618/2023
Documentos obrigatórios para drogaria no Rio de Janeiro
Esta lista reúne os documentos que a fiscalização costuma cobrar de drogarias no Rio de Janeiro. Use-a para conferir o que a farmácia já tem e o que ainda falta organizar.
No Rio de Janeiro, a IVISA-Rio e a SES-RJ, com as vigilâncias municipais, fiscalizam as drogarias. O roteiro da Resolução IVISA-Rio 1.618/2023 cobra alvará visível, controle de pragas e treinamento da equipe. Atualizado em setembro de 2026.
15 documentos · 5 de alta criticidade · 4 com renovação periódica
Autodiagnóstico
Para cada documento, marque a situação: em dia, vence em 30 dias, vencido, não tenho (ou não sei) ou não se aplica. Nada é enviado; recarregar a página zera as respostas.
Saiba mais
Comprovante do controle de pragas e vetores feito por empresa habilitada. A validade é a que consta no certificado.
Tem validade definida por quem emite. Confira a data no documento.
Fonte: IVISA-Rio / SES-RJ
Saiba mais
Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde, com os comprovantes de coleta e destinação, conforme a RDC 222/2018.
Não tem validade em lei. Recomenda-se revisar uma vez por ano ou quando algo mudar.
Fonte: RDC 222/2018
Saiba mais
Registros de capacitação da equipe, com data, conteúdo e participantes, exigidos pela RDC 44/2009.
Não tem validade em lei. Recomenda-se revisar uma vez por ano ou quando algo mudar.
Fonte: IVISA-Rio / SES-RJ
Saiba mais
Procedimento Operacional Padrão de monitoramento de temperatura e da calibração operacional dos equipamentos no dia a dia.
Não vence. Mantenha a versão em uso atualizada.
Fonte: IVISA-Rio / SES-RJ
Saiba mais
Autorização de Funcionamento de Empresa concedida pela Anvisa para farmácias e drogarias. Precisa ser alterada quando mudam razão social, endereço, responsável técnico, representante legal ou atividades.
Não vence. Precisa ser atualizado quando mudarem os dados da empresa.
Fonte: IVISA-Rio / SES-RJ
Saiba mais
Certidão de Regularidade Técnica emitida pelo Conselho Regional de Farmácia, que comprova a assistência farmacêutica regular no estabelecimento.
Tem validade definida por quem emite. Confira a data no documento.
Fonte: IVISA-Rio / SES-RJ
Saiba mais
Comprovação de que um farmacêutico responsável técnico assiste o estabelecimento durante o horário de funcionamento. O vínculo profissional é atestado pela CRT; este item reúne a evidência de presença e horário.
Não tem validade própria. A comprovação acompanha o vínculo do farmacêutico responsável e o horário de funcionamento.
Fonte: IVISA-Rio / SES-RJ
Saiba mais
Manual que descreve como a farmácia aplica as Boas Práticas Farmacêuticas no dia a dia, alinhado à RDC 44/2009.
Não vence. Mantenha a versão em uso atualizada.
Fonte: IVISA-Rio / SES-RJ
Saiba mais
Documento do Corpo de Bombeiros que atesta as condições de segurança contra incêndio do imóvel. O nome muda conforme o estado (AVCB, CLCB, alvará do corpo de bombeiros).
Tem validade definida por quem emite. Confira a data no documento.
Fonte: IVISA-Rio / SES-RJ
Saiba mais
Procedimento Operacional Padrão escrito para a dispensação de medicamentos, incluindo conferência de receita e orientação ao paciente.
Não vence. Mantenha a versão em uso atualizada.
Fonte: IVISA-Rio / SES-RJ
Saiba mais
Procedimento Operacional Padrão para guarda e organização dos produtos, incluindo temperatura, umidade e separação.
Não vence. Mantenha a versão em uso atualizada.
Fonte: IVISA-Rio / SES-RJ
Saiba mais
Procedimento Operacional Padrão de limpeza e higienização das áreas e equipamentos da farmácia.
Não vence. Mantenha a versão em uso atualizada.
Fonte: IVISA-Rio / SES-RJ
Saiba mais
Procedimento Operacional Padrão de conferência e entrada de mercadorias.
Não vence. Mantenha a versão em uso atualizada.
Fonte: IVISA-Rio / SES-RJ
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Procedimento Operacional Padrão de descarte de resíduos e de medicamentos vencidos ou imprestáveis.
Não vence. Mantenha a versão em uso atualizada.
Fonte: IVISA-Rio / SES-RJ
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O que a fiscalização no Rio de Janeiro mais cobra
Alvará sanitário
Alvará sanitário (LSF) é central em autoinspeções e fiscalizações da IVISA-Rio; deve estar visível e atualizado.
Fonte: Res. 1618/2023
Controle de pragas e vetores
Certificado de controle de pragas e vetores emitido por empresa licenciada; manter evidência atualizada conforme fiscalização da IVISA-Rio.
Fonte: IVISA-Rio / SES-RJ
PGRSS
PGRSS deve estar implementado com evidências de segregação, armazenamento e destinação correta de resíduos de serviços de saúde (RDC 222/2018), alinhado à fiscalização da IVISA-Rio.
Fonte: RDC 222/2018
Registro de treinamento de equipe
Registros de treinamento da equipe (incluindo RT) devem estar atualizados e disponíveis para fiscalização.
Fonte: IVISA-Rio / SES-RJ
POP - Controle de temperatura
Inclui controle de temperatura e calibração operacional de equipamentos (geladeiras, balanças, termômetros etc.); manter registros atualizados para fiscalização.
Fonte: IVISA-Rio / SES-RJ
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Perguntas frequentes
A lista desta página reúne o que a vigilância sanitária e o CRF costumam cobrar de drogarias no Rio de Janeiro: alvará sanitário, AFE da Anvisa, CRT, comprovação do responsável técnico, Manual de Boas Práticas, PGRSS, controle de pragas, AVCB, registros de treinamento e os POPs da RDC 44/2009. O município pode pedir itens extras.
A validade é definida pela vigilância que emite a licença, conforme o risco do estabelecimento. Não existe um prazo único nacional. Confira a data no próprio documento e inicie a renovação com antecedência.
Sim. A RDC 222/2018 exige o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde, com evidências de coleta e destinação. Não há validade fixa em lei; o plano deve ser atualizado quando a operação muda. Revisar uma vez por ano é boa prática.
A fiscalização sanitária é feita por IVISA-Rio / SES-RJ e pelas vigilâncias municipais. O CRF-RJ fiscaliza a assistência farmacêutica e a regularidade do responsável técnico. A Anvisa concede a AFE.
O fiscal pode lavrar auto de infração, interditar atividades ou determinar prazo para regularizar. Um documento vencido ou ausente aumenta o risco de autuação. Este checklist ajuda a organizar as pendências e não substitui a inspeção.
Não. Desde a Lei 13.043/2014 a AFE não tem prazo de validade. Ela precisa ser alterada no peticionamento eletrônico da Anvisa quando mudam razão social, endereço, responsável técnico, representante legal ou atividades.